新华网博鳌12月3日电（逦琛）12月3日，由新华网主办的“2025健康未来论坛暨2025公众健康素养促进行动年度大会”在海南博鳌举行。

中国药学会副理事长曲凤宏围绕《中国创新药从跟跑到领跑的全球征程》作大会分享。曲凤宏从历史根基、政策变革与未来趋势三个方面系统阐述中国创新药三十年的跨越式发展，并对下一个十年进行了前瞻性展望。

中国药学会副理事长曲凤宏

创新药从仿制走向原创，历史性跨越夯实发展根基

曲凤宏介绍，中国创新药发展的历史性转折始于上世纪90年代中美知识产权谅解备忘录的签署。“化合物专利制度的确立，使我国无法再依靠无偿仿制支撑医疗需求，倒逼我们走向自主创新。”他指出，这一制度变革构成了中国创新药发展最早的制度驱动。

在此基础上，“九五”期间国家实施1035工程，围绕筛选中心、化合物库、GRP/GCP平台等关键环节开展系统布局，标志着我国从仿制迈向创新的正式起步。随后，创新药相关内容被进一步纳入“863计划”与国家重大专项，实现从化合物设计到临床研究等全链条能力的整体提升。

“经过十多年持续建设，我国新药研发体系从局部突破走向系统完善，为产业化发展奠定了坚实基础。”曲凤宏说。

监管、人才与资本协同发力，近十年迎来革命性变革

谈及过去十年，曲凤宏表示，这是中国创新药跨越式提升的关键阶段。

他指出，2015年国务院44号文推动药品监管体系全面向国际标准对齐，突破性疗法、附条件批准、临床试验默示许可等政策相继落地，显著缩短了创新药上市周期，激发企业创新积极性。

与此同时，大批掌握国际药企研发经验的科学家在国家人才政策推动下回国发展，加速形成高水平创新人才集群。资本市场方面，香港18A和科创板为未盈利生物医药企业打开了上市通道，破解了长期存在的资金瓶颈。“没有资金支持，新药研发是难以为继的。”他强调。

在政策、人才和资本共同推动下，张江、苏州、亦庄、广东等地生物医药产业集群迅速聚集，创新生态不断完善，中国创新药发展驶入快车道。

创新药全球影响力显著提升，中国正在从并跑走向领跑

曲凤宏分享，多项全球创新药关键指标显示，中国已成为全球创新药的重要力量：

——在研新药管线数量全球第一；

——临床试验登记数量全球第一；

——病例资源丰富、病种覆盖广泛，为全球新药研发提供独特优势。

他同时介绍了一批具有国际影响力的创新成果。以泽布替尼为例，通过与国际同类产品的头对头试验展现出更优数据，获批进入美国市场后销售额快速突破百亿元，成为我国创新药获得全球认可的重要标志。

在细胞治疗领域，中国已有多款CAR-T产品上市，其中传奇生物产品率先进入美国市场，显示我国在前沿技术领域的突破实力。

值得关注的是，中国创新药对外授权（license-out）规模在今年呈爆发式增长。曲凤宏表示，2025年截至10月底的授权合同额已达约1012亿美元，接近我国汽车工业年度出口额规模。“中国创新药第一次成为全球技术输出的重要力量。”他指出。

同时，中外新药上市周期差距大幅缩短，由过去的“十年差距”缩短至“半年左右”，部分产品已实现中国自主首发。

展望未来十年，曲凤宏指出，老龄化背景下，巨大的临床需求将推动创新药持续加速发展。“中国创新药一定会走得更快、站得更高，在全球医药版图中发挥更重要的力量。”曲凤宏表示。