6月1日，海思科医药集团发布公告，公司全资子公司美国海思科（Haisco-USA Pharmaceuticals Inc.）近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准通知，由海思科医药集团自主研发的1类静脉麻醉创新药——环泊酚注射液（英文通用名：Cipepofol Injection，中文商品名：思舒宁®，英文商品名：CYPSEDO）在美国的新药上市申请获得批准，用于成人全身麻醉诱导。环泊酚因此成为走向国际的静脉麻醉原研创新药。

环泊酚的研发历程追溯至2012年。海思科医药集团研发团队按照“创新”与“国际化”战略，进行分子结构精细化改良，通过引入手性环丙基，历经千余次筛选与安全性论证，最终开发出在有效性、安全性方面表现出良好特征的1类新药。

2020年12月，环泊酚获国家药监局（NMPA）批准上市。此后，全身麻醉诱导、纤维支气管镜检查、重症监护期间镇静等多项适应症相继获批；2025年9月，儿童/青少年全身麻醉诱导和维持用法用量获批，进一步拓展了临床应用场景。

海内外临床研究结果表明，环泊酚在保留快速起效、苏醒彻底等优势的同时，显著降低术中呼吸抑制及心血管副反应的发生率，并降低注射痛。凭借更低风险的呼吸抑制、更稳定的血流波动、更轻的注射痛，以及对老年与儿童患者的个体化照护，环泊酚不仅让“舒适化治疗”更具关怀，直接回应患者在麻醉诱导过程中希望“没有疼痛”和减少对手术恐惧的期望，从生理和心理层面大幅提升了诊疗过程的舒适性与安全性，同时也极大提升医生诊疗的准确率和成功率。

在国内，环泊酚连续纳入20余部指南共识，包括中国医师协会麻醉学医师分会《静脉麻醉药使用临床实践指南(2025版)》、中华医学会麻醉学分会《中国全凭静脉麻醉临床实践指南(2024版)》等。环泊酚已被纳入国家医保目录，截至2026年5月，已有3300多家医疗机构使用，惠及4000多万人次。

环泊酚2021年获FDA批准开展临床试验，在美国免除I期和II期临床试验、直接进入关键III期临床试验，2024年完成全部临床研究，并在头对头对标标准治疗中获得优势结果。2025年7月，基于优异的创新实力与坚实的临床证据，环泊酚的新药上市申请（NDA）获美国FDA正式受理。

环泊酚成功获得美国FDA批准上市，是中国药企出海实力的有力印证。海思科方面表示，将以环泊酚获得FDA批准为契机，积极推动其在美国及其他地区的商业化，向全球提供中国原研创新药优质解决方案，造福更多全球患者。