新华网北京6月15日电（吴起龙）近期，由北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳担任全球主要研究者之一的HERIZON-GEA-01研究，其核心成果正式刊发于全球医学顶刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

这项针对HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的全球III期研究取得了突破性成果，研究中26.4个月的中位总生存期（OS），打破了全球15年治疗僵局，这不仅为患者带来更长的生存获益，也标志着中国胃癌临床研究正式实现从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的跨越。

沈琳深耕胃癌领域40余年，以医者仁心坚守临床一线，以科研担当带领团队勇闯医学无人区，用中国智慧为全球胃癌治疗提供新方案、贡献新答案。近日，沈琳接受新华网《大国医声》专访，深入解读其研究突破背后的坚守、协同与学术传承。

北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳（右）接受新华网《大国医声》专访

打破15年沉寂局面 实现生存获益历史性跨越

我国每年新发胃癌约36万例，其中约12%为HER2（人类表皮生长因子受体2）阳性，约80%患者确诊时已进展至局部晚期或转移性阶段。长期以来，HER2阳性晚期胃食管腺癌一线治疗陷入全球性停滞困境：15年间，中位无进展生存期（PFS）始终难以突破1年，中位OS始终未跨越2年，晚期患者生存期提升缓慢。

沈琳表示，治疗僵局的根源，在于HER2阳性胃癌的独特生物学特性——肿瘤增殖速度快、易出血坏死、易发生肝转移，传统化疗疗效有限；2010年首个抗HER2靶向药物问世后，仅将患者生存期延长4个月，此后10余年，全球多项相关研究均未取得突破性进展。

打破长期沉寂，亟需全新治疗思路与创新药物。HERIZON-GEA-01研究应运而生，这是一项全球、随机、开放性III期临床试验，旨在评估靶向HER2的新型双特异性抗体泽尼达妥单抗联合化疗（±替雷利珠单抗）对比传统曲妥珠单抗联合化疗，一线治疗HER2阳性晚期/转移性胃食管腺癌（mGEA）的疗效与安全性。

据沈琳介绍，泽尼达妥单抗是HER2双表位双特异性抗体，可同时精准结合HER2蛋白ECD2和ECD4两个关键表位，双重阻断HER2下游信号通路，激活更强抗肿瘤活性；替雷利珠单抗作为PD-1

（程序性死亡受体1）抑制剂，已在胃癌治疗领域证实临床疗效，二者协同联合化疗，形成“靶向+免疫+化疗”的精准治疗模式。

2026年1月公布的研究数据显示三联方案中位OS达26.4个月，较传统标准治疗延长超7个月，展现出明确生存获益趋势。

“看到数据的那一刻，我激动得难以自持，15年等待，终于为患者等来了新的生存希望。”沈琳说，这一成果不仅是中国研究者多年深耕的回报，更填补了全球HER2阳性胃癌一线治疗的空白，为全球患者提供了更优治疗选择。

北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳

跨界协同联动 凝聚临床与产业创新合力

一项有望改写全球胃癌诊疗指南的研究，从来不是单一团队的孤军奋战，而是临床科研、创新药企、转化医学平台深度联动、跨域协同的成果。沈琳坦言，临床医生直面患者未被满足的治疗需求，却无法独立研发创新药物；创新药企具备药物研发实力，亟需临床一线的真实洞察与科学设计指引方向，二者的深度绑定、高效协作，是实现医学突破的关键。

在HERIZON-GEA-01研究推进过程中，百济神州提供泽尼达妥单抗与替雷利珠单抗两款核心研究药物，全程承担全球研究组织、质量控制、数据管理等工作，保障研究在全球多中心规范开展；沈琳团队作为中国区域牵头团队，协调国内多家研究中心，严格筛选受试者、规范执行治疗方案、跟进数百名中国患者的全程诊疗，确保中国区域研究数据的真实性与可靠性。

转化医学平台的长期深耕与积累，为研究成功奠定了坚实科学基础。“过去全球多项联合治疗研究失败，核心原因就是缺乏转化医学支撑，而我们的成功，得益于临床问题、基础研究、药物研发的闭环联动，每一步设计都有科学依据支撑。”沈琳说。

这种高效协同，更推动中国临床研究话语权实现根本性转变。沈琳回忆，10年前参加国际学术会议时，中国研究者只能坐在台下聆听国外专家分享成果，被动争取参与国际研究的机会；如今，全球同行主动寻求与中国团队合作，感慨中国拥有丰富的病例资源、顶尖的研究能力与完善的科研体系。

HERIZON-GEA-01研究中，中国团队全程参与研究设计、实施、数据分析与成果发表，展现出与国际顶尖水平接轨的科研实力。她说：“这项研究充分证明，中国胃癌临床研究已从‘跟随者’转变为‘引领者’，中国创新药与临床研究的实力，获得了全球医学界的广泛认可。”

北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳在ASCO上发表演讲

坚守医者初心 深耕胃癌领域传承学术薪火

从医40余年，沈琳始终扎根胃癌与消化肿瘤领域，初心源于时代赋予的责任，动力源于患者对生命的期盼。上世纪90年代，我国胃癌治疗手段匮乏、药物选择有限，晚期患者预后较差，她跟随导师金茂林教授深耕该领域，从临床实践中积累诊疗经验，从患者困境中明确科研方向，始终坚守“为患者争时间、找希望”的医者初心。

也正是这份初心，支撑沈琳带领团队攻克一个又一个医学难关，从无到有搭建胃癌临床研究体系，逐步缩小与国际顶尖水平的差距。在她的带领下，北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科从普通临床科室，成长为国内胃癌领域的标杆团队，打造了一支“以患者为中心、以临床问题为导向”的科研队伍。

团队秉持“小私大公”的文化理念，拒绝盲目跟风追热点，不追求论文数量，专注解决胃癌患者最迫切的临床难题。多年来，团队搭建了完善的临床研究与转化医学平台，培养了一批兼具临床能力与科研思维的青年医生，累计推动10余项新药适应症获批，2026年新增适应症数量有望超过过去十几年总和。

患者的长期获益与生命期盼，是沈琳深耕领域、持续探索的不竭动力。她曾接诊一位HER2阳性晚期胃癌患者，确诊时病情危重，最初的心愿是“能看到儿子结婚”；经过规范治疗后，患者不仅见证了儿子的婚礼，还迎来了孙子的出生，如今已康复多年，主动成为志愿者，鼓励其他肿瘤患者积极治疗。

“患者每一个人生重要节点，我们都有幸参与其中，这份来自生命的感动，是任何职业都无法给予的。”沈琳说，医者的“执着”，就是总想为晚期患者多争取一点生存时间、多创造一份生命奇迹，这份信念，推动她永不停步、持续攀登。

对于未来，沈琳有着清晰的规划：一方面，推动HERIZON-GEA-01研究成果向早中期胃癌延伸，开展围术期辅助治疗研究，降低术后复发转移风险，让更多早中期患者实现临床治愈；另一方面，深入挖掘HER2阳性胃癌的耐药机制，探索新型联合治疗方案，力争将晚期患者中位OS从26.4个月进一步延长，朝着“3年生存期”目标迈进。

沈琳坚信，未来3-5年，中国胃癌治疗与研究水平将稳居全球第一梯队，更多新型靶点药物将实现突破，不仅惠及中国患者，更能为全球胃癌患者提供中国方案、贡献中国智慧。

“没有路就闯出一条路，这句话是我们团队的真实写照。”沈琳说，40年攀登，她有幸见证中国胃癌研究从落后追赶到并跑、领跑的全过程，这份成就属于团队、属于所有科研与产业参与者，更属于每一位信任医生、坚守希望的患者。未来，她将把科研接力棒交给青年一代医者，“他们起点更高、视野更广、创新力更强，必将带领中国胃癌研究走向新的辉煌，为生命、为家国，继续向上攀登、永不停步。”